La pompe à insuline dans le diabète de type 2 : une étude concluante

La pompe à insuline est utilisée de longue date dans le diabète de type 2, à la grande satisfaction de nombreux patients et médecins.

Néanmoins, si l’on examine la place de la pompe à insuline dans le traitement du diabète de type 2 à la lumière de l’« evidence based medecine » ou médecine fondée sur les preuves, la démonstration de l’intérêt de ce traitement paraissait insuffisante ; en effet seuls 4 essais randomisés avaient comparé pompe et multi-injections au stylo avec des résultats discordants. Cela explique le fait que dans diverses recommandations internationales sur le traitement du diabète de type 2, il n’y a pas de place pour la pompe à insuline.

C’est dire l’intérêt de la publication début juillet dans la prestigieuse revue britannique The Lancet des résultats
d’un important essai randomisé, plus vaste que les précédents, nommé « OpT2mise ». Cet essai international multicentrique a été coordonné par un diabétologue français, le Pr Yves Reznik du CHU de Caen.

Cet essai a inclus 331 patients, âgés de 30 à 75 ans, dont l’équilibre glycémique restait imparfait malgré des doses totales élevées d’insuline : l’hémoglobine glyquée était comprise entre 8 % et 12 % (en moyenne 9 %) ; les doses d’insuline allaient de 0,7 à 1,8 U/kg/j en moyenne 1,1) ce qui représente en moyenne plus de 100 U/ jour chez des patients dont l’IMC moyen était de 33. Il était demandé à ces patients d‘arrêter les antidiabétiques oraux autres que la metformine. Ces patients ont été répartis par tirage au sort entre un groupe pompe et un groupe poursuite du traitement par multi-injections.

Au bout de 6 mois, l’hémoglobine glyquée avait baissé de 1,1 % dans le groupe pompe et de 0,4 % dans l’autre groupe, soit une différence de 0,7 %. Le pourcentage de patients présentant une hémoglobine glyquée inférieure à 8 % était de 55 % dans le groupe pompe et de 28 % dans le groupe multi-injections. La dose totale d’insuline injectée était de 97 dans le groupe pompe et de 122 dans le groupe multiinjections.

Un enregistrement continu de la glycémie pendant 6 jours, effectué à la fin des 6 mois, montrait une durée moindre des épisodes d’hyperglycémie dans le groupe pompe alors qu’il n’y avait pas de différence pour la durée des épisodes d’hypoglycémie dans l’autre groupe. La prise de poids est restée minime sans différence significative entre les deux groupes.

La baisse de l’hémoglobine glyquée était la même que ces patients soient ou non traités par metformine. À noter que près de 40 % des patients présentaient un déficit cognitif modéré sans que cela affecte les résultats.

Au total, la pompe à insuline améliore nettement l’équilibre glycémique chez ces patients diabétiques de type 2 mal équilibrés malgré de grosses doses d’insuline et cela sans majorer le risque d’hypoglycémie et de prise de poids. Ce traitement ne présente pas de contrainte particulière de mise en oeuvre en dehors du maniement de la pompe ; ainsi, il n’était pas demandé de comptage des glucides et les patients sous pompe n’effectuaient en moyenne que 3,8 glycémies capillaires par jour ; en outre, il peut être poursuivi avec succès malgré un déficit cognitif modéré.

À quoi est due cette amélioration de l’équilibre glycémique ? Les auteurs avancent deux hypothèses : une absorption plus régulière de l’insuline procurant ainsi une concentration d’insuline basale plus adaptée qu’avec une injection d’insuline lente au stylo et une meilleure observance du traitement de la part de patients plus impliqués.

Yves Reznik estime à 140 000 le nombre de patients diabétiques de type 2 en France traités par multi injections d’insuline rapide et lente ayant une hémoglobine glyquée supérieure à 8 %(1). D’où l’importance d’une sélection rigoureuse des bons candidats à ce traitement et de sa prise en charge par l’Assurance Maladie.

En France, nous bénéficions d’un système encadré et organisé mais respectant la liberté du médecin – diabétologue ou pédiatre – seul responsable de la prescription.

Ce système repose sur une double expertise : celle de centres initiateurs, services de diabétologie ou de pédiatrie expérimentés et celle de prestataires – comme ASDIA dont le siège est à Strasbourg – responsables de l’éducation technique, c’est à dire de l’apprentissage par le patient du maniement de la pompe. Souhaitons que cette organisation soit pérenne. La pompe à insuline est utilisée de longue date dans le diabète de type 2, à la grande satisfaction de nombreux patients et médecins.

(1) Infusystemes France – Vol.31 N°2 – 2014 – www.publiscripts.com

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